АнтиБиотек

Минэкономразвития почти в 2,5 раза повысило прогноз роста производства лекарств в 2026 году Производство лекарств и медицинских материалов в России в 2026 году вырастет на 12,1%, а не на 4,8%, как ожидалось раньше. Это следует из нового прогноза социально-экономического развития, который подготовило Минэкономразвития и одобрило правительство на заседании 25 сентября. Тем не менее, рост все же будет меньше, чем в прошлом году, когда выпуск лекарств в России увеличился на 14,2%. Прогнозы на следующие годы тоже повышены: на 2027 год — до 6,6% (было 4,8%), на 2028 год — до 7,5% (было 5%). В 2029 году ведомство ожидает рост на 8,2%. В сумме к 2029 году выпуск должен вырасти на 39% к уровню 2025 года. Сейчас в России выпускают 86% препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП). Для двух третей из них есть возможность полного цикла на отечественных субстанциях. Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе!

Путешествие на Запад Вчера Eli Lilly договорилась с пекинской InnoCare о совместной разработке препаратов против пяти мишеней. Китайцы получат $100 млн сразу и ещё до $3,25 млрд в виде выплат за достигнутые этапы. Забавно, что месяц назад гендиректор InnoCare Цуй Цзисун объясняла, что компания никуда не спешит: «У нас много денег… мы очень тщательно выбираем партнёров». Тщательно, но быстро: впрочем от Lilly мало кто откажется, их сделки оплачивает выручка от Mounjaro и Zepbound. Сегодня китайскую сделку заключила Genentech из группы Roche. Она заплатит $55 млн сразу и до $1,5 млрд в сумме за биспецифические антитела от Earendil Labs. Эта компания с китайскими корнями за полтора года стала одним из самых активных продавцов в отрасли. На её счету две сделки с Sanofi общей стоимостью больше $4 млрд, партнёрство с WuXi XDC и $787 млн инвестиций в марте. Название ее звучит так, будто компания хотела продаться не Roche, а Питеру Тилю, собравшего коллекцию из Толкиновских названий: Palantir, Anduril, Mithril, Valar Ventures. Эарендил в «Сильмариллионе» — мореход, который приплыл на Запад просить помощи у Валар. Видимо, бизнес-план китайцев был записан ещё в названии… Впрочем, Earendil Labs плывёт на Запад не он одна. Прогнозируется, что в этом году на китайские активы придётся больше двух третей стоимости всех лицензионных сделок в биофарме. В прошлом году была примерно половина, а пять лет назад — меньше 5%. В Вашингтоне, впрочем, путешествию китайских эарендилей не рады. Вчера сенатор-республиканец Тодд Янг, глава комиссии Конгресса по новым биотехнологиям (NSCEB), предложил завести в Белом доме «биотех-царя». Это должен быть чиновник с доступом к президенту и полномочиями выстроить общегосударственную стратегию против Китая. В Конгрессе уже лежат законопроекты о проверке американских вложений в китайских разработчиков лекарств, и инвесторам в биотех они, мягко говоря, не нравятся. Китай в тот же день вспоминали и на соседних слушаниях. Кандидат в главы американского регулятора (FDA) Хайди Овертон предлагала ускорить ранние стадии клинических исследований, чтобы не отставать от Пекина. Политики ищут способы отодвинуть Китай от передовой фармы, а та покупает у него готовые молекулы. В китайском традиционном трактате «Путешествие на Запад» монах, как и Эарендиль до цели всё-таки дошёл, хоть и пройдя 81 испытание. Сколько их приготовит американский Конгресс китайским биотехам, посмотрим. Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе!

Один тест, чтобы всех отыскать 23 сентября эксперты FDA впервые поддержали анализ крови, который ищет рак в целом, а не один конкретный вид. Тест Galleri от компании Grail ищет в крови обрывки ДНК опухолей и находит сигналы более 50 видов рака, да ещё и подсказывает, в каком органе искать. Среди этих видов — раки поджелудочной, яичников, печени, желудка, для которых скрининга сейчас нет вообще. Их обычно находят, когда уже поздно. Эксперты проголосовали 10:0 за безопасность теста и 7:2 за то, что польза перевешивает риски. По эффективности перевес вышел минимальным: 6:4. Окончательное решение FDA ожидается в начале 2027 года. Если тест одобрят, он станет первым в мире одобренным регулятором анализом такого класса. Акции Grail за неделю выросли на 36%. В британском исследовании на 143 тысячах человек Galleri нашёл в четыре раза больше раков, чем стандартные обследования. Кажется, всё очевидно: нашли раньше, значит, вылечили. Но в медицине скрининга это не работает автоматически. Например, как считать. Ведь если рак убьет человека в 70 лет, а поймают его не в 65, а в 60, то формально выживаемость увеличилась вдвое, но какая для человека в том польза? Кроме того, тест лучше ловит медленные опухоли. Агрессивный рак часто проявляется между плановыми анализами, а спокойный годами ждёт, пока его найдут. Такие опухоли и так лечатся лучше, и тест выглядит полезнее, чем есть на самом деле. Третья — гипердиагностика. Часть найденных раков никогда бы не навредила: человек умер бы от старости раньше. Но их находят, значит, будут операции и побочные эффекты. В Южной Корее массовое УЗИ щитовидной железы увеличило число диагнозов рака щитовидки примерно в 15 раз, а смертность от него почти не изменилась. Поэтому британцы проверяли главное: стало ли благодаря тесту меньше запущенных раков, III–IV стадии. По этому критерию результат статистически не подтвердился. IV стадию стали находить на 14% реже, но данных о смертности ещё нет. Американское исследование показало, что тест пропускает примерно 60% раков, которые проявляются в течение года. Galleri хорошо находит рак, но пока не доказал, что это продлевает жизнь. Отсюда и 6:4. Для Grail это голосование значит куда больше. Компания родилась внутри Illumina, крупнейшего производителя ДНК-секвенаторов. Её отделили, привлекли деньги Джеффа Безоса и Билла Гейтса, а в 2021 году Illumina выкупила её обратно за $7,1 млрд. Регуляторы увидели в этом угрозу конкуренции: Illumina продаёт секвенаторы всем соперникам Grail. Еврокомиссия оштрафовала Illumina на €432 млн, американская FTC выиграла в апелляционном суде. Гендиректор Illumina Фрэнсис деСуза ушёл в отставку на фоне этой истории и войны с активистом Карлом Айканом. В 2024 году Grail пришлось выделить в отдельную компанию на бирже. Вскоре суд ЕС постановил, что у Еврокомиссии вообще не было права рассматривать эту сделку. Но было уже поздно. Сегодня Grail стоит около $4,3 млрд — меньше, чем за неё заплатили. Выручка — примерно $45 млн в квартал, убыток — $110 млн. Тест стоит $949, и страховки почти не оплачивают его, пока нет одобрения FDA. Одобрение меняет всё. Medicare, по сообщениям, сможет оплачивать тест с 2028 года, если FDA скажет «да». UBS оценивает выручку от Medicare примерно в $300 млн в год к 2030-му, а общие продажи — почти в $1 млрд. Samsung уже вложил $110 млн и выведет тест в Азию. Выходит, Illumina потеряла на Grail гендиректора, штраф и миллиарды, а главный приз может достаться компании, которую её заставили отпустить. У Illumina осталось 14,5% Grail — но это скорее утешительный приз. К слову, за год инсайдеры Grail продали акций на $111 млн. И для Galleri, наверное, это не самая лучшая реклама. Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе!